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上海佰年诗丹德检测技术有限公司
抽检,25批次药品不符合标准规定
作者:管理员    发布于:2019-04-19 12:41:33    文字:【】【】【
摘要:2019年04月15日,吉林省药品监督管理局发布药品质量公告(2019年第1期,总第21期),25批次药品不符合标准规定

2019年04月15日,吉林省药品监督管理局发布药品质量公告(2019年第1期,总第21期),25批次药品不符合标准规定,详情如下:


为加强药品监管,保障公众用药安全,吉林省药品监督管理局在全省范围内组织开展药品质量抽查检验。现将有关情况公告如下:


2019年第一季度,全省共抽检药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)102批次,检验完成1023批次。其中,符合标准规定药品998批次,不符合标准规定药品25批次(详见附件)。有关内容请登录吉林省药品监督管理局网站公告栏目查阅。


省内各级药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。涉及不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改;对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时依法移送公安机关查处。切实消除隐患,确保药品质量安全。


特此公告。


附件: 不符合标准规定的药品名单


  吉林省药品监督管理局

                           2018年3月27日



附件
吉林省食品药品监督管理局2019年第1期药品质量公告
不符合标准规定的药品名单
序号

药品品名

标示生产企业

药品规格

生产批号

不合格项目

备注

1

参雄温阳胶囊

吉林麦克福源制药有限公司

每粒装0.3g

1512121

鉴别((2)薄层色谱)


2

双氯芬酸钠肠溶片

长春长红制药有限公司

25mg

20180501

检查  (有关物质)


3

白鲜皮

内蒙古怡生堂药业有限公司

/

20130301

性状


4

柏子仁

内蒙古怡生堂药业有限公司

/

20160827

性状


5

杜仲(盐杜仲)

酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司

/

160701

性状


6

北刘寄奴

河北百合中药饮片有限公司

815010121

含量测定(含量测定)


7

土鳖虫

内蒙古怡生堂药业有限公司

/

20170908

性状()


8

通草

安国市辉发中药饮片有限公司

/

170810

性状(性状),鉴别(显微鉴别)


9

海金沙

河北安国振宇药业有限公司

/

151001

检查(总灰分)


10

聚氯乙烯固体药用硬片

淄博中南医药包装材料股份有限公司

/

JX2018062203

溶出物试验(易氧化物)


11

山药

内蒙古怡生堂药业有限公司

/

180201025

检查(总灰分)


12

山药(生)

黑龙江祥泰中药饮片有限公司

/

170501

检查(总灰分)


13

山药

安国市盛合药业有限公司

/

1801001

检查(总灰分)


14

白鲜皮

内蒙古怡生堂药业有限公司

/

20150901

浸出物()


15

聚氯乙烯固体药用硬片

江苏金材科技有限公司

220*0.35MM

201804335

溶出物试验(易氧化物)


16

曲克芦丁氯化钠注射液

长春天诚药业有限公司

250ml:曲克芦丁0.8g与氯化钠2.25g

201807091

检查(装量)


17

药用铝箔

辽宁润德药用包装材料有限公司

/

180211

黏合层热合强度


18

注射用肌氨肽苷

湖南五洲通药业有限责任公司

多肽8.75mg:  次黄嘌呤1.25mg

1712193

检查(溶液的澄清度与颜色),含量测定(次黄嘌呤)


19

消食养胃片

佐今明制药股份有限公司

每片重0.32克(薄膜衣片)

32161202

鉴别((4)薄层色谱)


20

菟丝子

安徽省泽华国药饮片有限公司

170506

检查(总灰分)

经协查为假冒药品

21

五加皮

安徽药知源中药饮片有限公司

180701

性状(性状),鉴别((1)显微鉴别),鉴别((2)薄层色谱)

经协查为假冒药品

22

沒药

安国市彤康药业有限公司

1709001

检查(杂质),检查(总灰分)

经协查为假冒药品

23

清半夏

河北凯达药业有限公司

/

20140501

性状

经协查为假冒药品

24

蒲黄

安国市彤康药业有限公司

1603001

检查(总灰分)

经协查为假冒药品

25

白及

安国市久旺药业有限公司

/

160201

性状,鉴别((2)薄层色谱),检查(总灰分)

经协查为假冒药品


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